1知药谈化妆品与药品产业结合相关问题的 [复制链接]

目前，全国共有化妆品生产企业家，其中广东省一家独大，占全国总数的57%。在广东省中，广州市化妆品生产企业数量遥遥领先，达到家，占广东省总数的74%、全国总数的41%。近年来，我国化妆品产业发展迅速，在新冠疫情的时代背景下，近5年年均增长仍超过10%，当前总体规模已超过亿元。

据相关资料统计，年药品市场规模达到1.8万亿，换言之，化妆品市场规模已经接近药品的一半。目前，盘龙云海、同仁堂、片仔癀、云南白药、马应龙等药品企业已经先后布局化妆品的产业，如何在药品，特别是中药方面，与化妆品产业相结合？今天让我们共同探讨这一问题。

01

化妆品监管相关规定

想要进军化妆品领域、将中药与化妆品产业相结合，必须要了解化妆品领域的相关规定，避免耗费大量的人力物力财力，结果不符合化妆品的规定，又不能作为药品的申报，最后竹篮打水一场空。

化妆品监管主要依据包括一部行政法规——《化妆品监督管理条例》（国务院令第号，年1月1日起施行），两部部门规章——《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号，年5月1日起施行）、《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，年1月1日起施行）。此外，还有一部针对牙膏的《牙膏监督管理办法》还未发布，正在制定过程中。

在化妆品技术规范方面，最主要的是《化妆品安全技术规范（年版）》（年更新），这个规范先后经历了八次动态调整，特别是在年，动态调整了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》，并且更新了《已使用化妆品原料目录》。除此以外，针对化妆品的标签、包装还有《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB.3—）与《限制商品过度包装要求食品和化妆品》（GB-，年9月1日实施）。

·化妆品的定义

据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。像美白丸、洗手液、驱蚊花露水、注射用的美白针等均不属于化妆品。

值得注意的是，牙膏虽然不符合化妆品的定义，不属于化妆品，但是在立法过程中考虑到其直接接触口腔黏膜，风险较高、使用频率高、范围广，直接涉及到消费者的健康，所以单独制定办法来进行规范；香皂本来符合化妆品的定义，但是长期以来，我们没有把它纳入到化妆品进行管理，为了尊重历史，只规定了宣称具有特殊化妆品功效的香皂纳入化妆品的管理。

·化妆品行政许可、备案、目录制定

经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

这样对于化妆品新原料的好处是，在3年的监测期内，如果有其他企业想要使用这种化妆品新原料，就需要向新原料注册人、备案人购买并且重新注册或者备案，实际上是给新原料注册人、备案人提供了三年的保护期，也是鼓励企业开发化妆品新原料。

在《已使用化妆品原料目录（年版）》中，公布了种可以直接使用的原料，不再作为化妆品的新原料，但是这里也列举了禁用、限用、准用的组分，并不是说这种原料在任何化妆品品种里都可以使用、使用量没有任何限制。同时，其还要遵守《化妆品安全技术规范（年版）》的规定。在开发化妆品新原料时，一定要注意，哪些是可以直接使用，不需要按新原料申报、哪些是禁用的原料，切记不要盲目开发，要了解相关规定。

02

“药”与“妆”产业结合

首先要明确我国没有“药妆”的概念，不允许化妆品宣传医疗功效，但是这不等于药品企业不能进入化妆品领域。相比其他产品而言，化妆品有很多不同：

·化妆品属于快消品

化妆品是日常用品，依靠消费者高频次的重复使用和消耗，通过规模的市场量来获得利润，实现价值。

·化妆品的市场需求潜力是可以发掘的

化妆品会随着消费者生活水平的提升以及对美的追求而呈现市场规模不断扩大的趋势，甚至会在很大程度上受到广告等宣传推广的影响。尽管我国化妆品市场持续保持年增长率超过10%的增长速度，但是人均消费额却远低于欧美等发达国家。年，中国人均化妆品消费额仅为50多美元，与美国、日本、韩国相比，至少有4-5倍的差距，在国民购买力不断提升的背景下，化妆品市场仍有巨大的发展空间。据相关机构预测，未来五年，我国化妆品行业依然可以维持10%以上的复合增长。

随着我国居民消费观念的提升，对化妆品的需求逐步向纯天然方向转变，绿色、有机、草本等以天然成分为主的化妆品开始抢占市场，为“药”与“妆”产业的结合带来了巨大的利好。

·化妆品品牌效应极其明显

化妆品的消费档次与消费人群的收入有着直接关系，其市场产品也呈现出高、中、低端三个价位。有别于药品，化妆品不是生活必需品，消费体现的是对美的追求和心理的感受，很容易形成“5块钱一瓶不买，块钱一瓶不卖”的现象。品牌价值在化妆品上可谓是体现的淋漓尽致，但是目前化妆品市场上，还没有打破外资垄断的局面，外资通过收购国内民族品牌公司，甚至将民族品牌雪藏来迅速扩大市场份额。

·化妆品销售方式灵活

化妆品是6类允许直销的产品之一，经营化妆品并不需要许可，目前线下销售模式主要以商场销售为主，超市和专卖店销售为辅。在线上销售方面，由于近年来直播带货发展迅猛，其已经超过了线下销售的规模。

·化妆品消费者非常重视产品体验

消费者购买化妆品是想获得美的享受，以此为信任的心理体验非常关键，因此可以看到商场的专柜特别设置了体验柜台，化妆品的生产企业也专门提供了体验装。网红之所以能够一夜带货亿，主要就是基于粉丝对代言人的信任，这些是药品行业所不具备的优势。

·化妆品与药品在多方面有相通之处

化妆品与药品作为同一个部门，从生产质量管理体系的建立、生产质量管理规范的要求、质量安全负责人的设立、销售渠道的共用等方面均有很多相通之处，药品生产企业想要转产化妆品是非常容易的，现有的药品销售渠道也更易转化为化妆品销售渠道。在当前的医改背景下，零售药店和医疗机构在竞争中越发不占优势，药店也面临着转型的瓶颈。没有“药妆”，不代表“药”与“妆”不能结合，目前在没有禁止零售药店经营化妆品的情况下，也是给产业转型提供了契机。在化妆品生产方面，化妆品监督管理条例规定的注册人、备案人制度，为药品产业拓展化妆品领域提供了政策基础；从税收的角度来看，早在年，国家就取消了对普通美容修饰类化妆品征收消费税，而对高档美容化妆品征收的税率也由原来的30%降低到15%，这均为药品领域布局化妆品产业提供了有力的契机。

在目前的背景下，70%以上高端的化妆品品牌被外资品牌占据的局面很有可能被打破，关键是要重塑民族品牌的形象，用我们的实际行动，过硬的产品质量，完美的售后服务，让消费者获得更好的体验，从内心认可民族品牌化妆品。

声明：本文由演讲嘉宾在+1大会·云——中药产业未来发展云峰会“第一届植物化妆品产业创新发展论坛”分享的《谈化妆品与药品产业结合相关问题的探讨》报告内容整理，经演讲嘉宾本人确认并同意公开分享。

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